製薬等粉体の混合状態をリアルタイムで測定する装置
Micromixing(ミクロ混合)は、混合物形成のために賦形剤粒子を再調製するプロセスである。製薬でのフォーミュレーションの開発には、成分が相互にどのように混合されるか、そして、混合がどのように異なるステージで進行するかを理解することが必要である。混合機能の限界を設定し、いつ「混合完了」と考えられるかを、科学的方法で確立することが重要である。したがって生産においては、混合プロセスが止まる前に、混合は終了している。
最適混合を達成するために、たとえば混合時間、混合速度、混合機のタイプとサイズのような混合パラメータを決定するようmicromixing工程を研究しなければならない。混合をあまりに長く実行すると、粒子の再凝集するoverblending(過混合)が起こり、前段の理想的な混合の偏析が起こる。
本装置imMIXは近赤外分光スペクトルをリアルタイムで測定して最適な混合状態を見出す装置です。
imMIX NIRイメージングによる製薬オンラインモニタリング-R